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  热原：热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**，除此以外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

  细菌内***：内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质，主要成分是脂多糖，应在活细菌中不分泌到体外，*在细菌自溶或人工裂解后才释放，故称内***。

  在GMP条件下，药品生产的质量控制通常能接受的观点是：无内***即无热原，控制内***就是控制热原，这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据

  S4611000mL本色8个/单层内包、48个/箱灭菌取样袋选择选择无菌耗材的理由？

  减少污染：无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制造成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影响结果的准确性。

  提高准确性：利用无菌取样工具，样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响，这有助于提高结果的准确性。

  成本效益：无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益，例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具， 繁琐的清洁步骤和验证， 加上人工成本等等费用，综合使用成本会更低了。

  ·辐照灭菌、y辐射等级10-6无菌保证水平（SAL），无菌、 无酶、 无热原（内***）

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